记者近日从市政府新闻办新闻发布会上获悉，唐山市市场监管局自2023年7月开始，在全市范围内开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，有效破解影响药品安全的难点堵点，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为，全面提升药品安全保障水平。2023年以来，全市共办理药品、医疗器械、化妆品案件656起，罚没款377.43万元。

该局进一步完善案件移送、线索通报、证据转换、检验认定、信息共享、联合督办等行刑衔接机制，定期与公安部门召开联席会议，推进行政执法与刑事司法无缝对接，依法严厉打击药品领域违法犯罪，尤其对重大违法线索加强督办或者提级查办，落实违法行为处罚到人要求，切实让监管生威、让执法长牙。巩固提升行动开展以来，市市场监管局为公安部门出具产品认定意见书42份，联合公安部门捣毁制假售假黑窝点3个。

在药品生产领域，将药品生产质量管理规范合规性检查作为日常监督检查的重点内容，依据上年度监督量化分级结果科学确定日常监督检查频次，做到全面覆盖、重点突出。集中开展了中药饮片、医用氧和医疗机构制剂室等专项整治，依法警示约谈药品生产企业4家，发现问题隐患60条，已全部按要求整改到位。

在药品流通领域，统筹日常监管与专项检查，以全市医院周边药品零售企业聚集区为重点，大力推进药品流通重点区域质量提升专项行动，累计检查药品零售企业4794家次，疫苗配送企业及疾控机构20家次，接种单位370家次；会同公安、卫健、医保等部门严厉打击医保“回流药”违法违规行为，累计开展联合检查36次；联合市行政审批局、市医保局出台《关于鼓励唐山市药品零售连锁企业发展的若干工作措施》，进一步激发药品零售市场活力，促进全市药品零售行业高质量发展，保障终端药品质量安全。目前，全市药品零售连锁率为53.12%。

在医疗器械领域，统筹推进医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动、国家集采医疗器械产品调查摸底、医疗美容用医疗器械市场整治、医疗器械网络销售“清网行动”等工作，全市累计检查医疗器械生产经营企业2972家次、网络销售企业285家次、使用单位484家次，责令整改问题隐患10条，约谈企业2家。

在化妆品领域，深入开展化妆品经营环节进货查验、“线上净网线下清源”、产业集中片区质量提升、一号多用等系列专项检查，全市2847家化妆品经营使用单位全部入驻“查安康”系统，建立并实行标准化进货查验制度，其中310家被确定为进货查验示范店。2023年以来，警示教育化妆品生产经营企业89家。

经单位推荐、审核筛选等程序，市市场监管局组建了覆盖药学、临床医学、流行病学、生物医学工程、不良反应监测、公共卫生、法律及医疗器械等领域的专家库，为药品安全重大事件提供咨询论证与技术支撑，全市药品安全应急处置能力显著提升。

下步，市市场监管局将深化药品安全巩固提升行动，扎实推进药品监管能力标准化规范化建设，进一步强化监管协同，防控安全隐患，严打违法犯罪，用“长牙齿”的硬措施守护全市药品安全。